Sartorius lança testador de integridade de filtro

Feb 12, 2024

O novo testador de integridade de filtro Sartocheck 5 Plus da Sartorius Stedim Biotech foi projetado para uso em processamento downstream e é baseado nas necessidades de seus clientes para confirmar a integridade dos filtros na produção farmacêutica.

A empresa afirma que o Sartocheck 5 Plus garante a máxima integridade dos dados e conformidade com requisitos futuros de gestão de risco de qualidade, como o próximo Anexo 1 da Agência Europeia de Medicamentos (EMA).

O novo testador de filtro melhora a detectabilidade de erros do operador, configurações de teste inadequadas e condições ambientais fora da tolerância. Ele foi projetado para cobrir toda a gama de testes de integridade, desde pequenos filtros de seringa até grandes invólucros multirredondos e cassetes de fluxo cruzado, com taxas de difusão de até milhares de ml/min.

Sartocheck 5 Plus é compatível com ATEX, IECEx e FM. Ele protege os operadores permitindo testes seguros de integridade de filtros umedecidos com álcool. Para evitar contaminação cruzada, o aparelho pode ser utilizado com um kit de acessórios para ventilação externa.

O testador de integridade de filtro vem com documentação abrangente de gerenciamento de risco de qualidade, incluindo FMEA (Análise de Modo e Efeitos de Falha).