A análise do ensaio do NHS descobre que o exame de sangue do laboratório clínico Galleri do Grail pode detectar 50 tipos de câncer e identificar a localização do câncer

Apr 17, 2024

30 de agosto de 2023 | Instrumentos e equipamentos de laboratório, patologia laboratorial, testes laboratoriais, diagnóstico molecular, testes genéticos, sequenciamento de genes completos, medicina de precisão

Embora seja um “trabalho em andamento”, os pesquisadores de Oxford que conduziram a trilha acreditam que o exame de sangue MCED poderia ajudar os médicos a avaliar melhor o câncer.

O câncer é normalmente diagnosticado por meio de biópsias de tecidos que costumam ser invasivas e dolorosas para os pacientes. Agora, os resultados recentemente divulgados de um estudo experimental do Serviço Nacional de Saúde (NHS) de um teste de detecção precoce multicancerígeno (MCED) relativamente novo podem fornecer uma experiência de teste de câncer menos dolorosa/invasiva para os residentes do Reino Unido.

Desenvolvido pela empresa de tecnologia de saúde Grail, com sede na Califórnia, o exame de sangue laboratorial clínico – chamado Galleri – pode detectar 50 tipos de câncer e, de acordo com o site da empresa, até identificar a localização do câncer no corpo. Atualmente, só está disponível mediante receita médica.

Os investigadores há muito que procuram melhorar os métodos de rastreio e as tecnologias de diagnóstico que identificam os cancros com mais facilidade e numa fase mais precoce. Eles reconhecem que um exame de sangue laboratorial simples e barato – em oposição a uma biópsia de tecido – que detecta tanto a presença de vários tipos de cancro como a sua localização beneficiaria tanto os profissionais médicos como os pacientes em todo o mundo.

O estudo experimental do NHS do teste Galleri MCED - apelidado de SYMPLIFY - começou em 2021. É “uma colaboração entre o Departamento de Oncologia da Universidade de Oxford, o Grupo de Pesquisa do Câncer no Departamento de Ciências da Saúde de Atenção Primária de Nuffield, o Escritório de Ensaios Clínicos de Oncologia e a Unidade de Ensaios Clínicos de Cuidados Primários”, de acordo com um comunicado de imprensa de 2021 da Universidade de Oxford.

Os pesquisadores publicaram suas descobertas no The Lancet Oncology intituladas “Teste de detecção precoce de múltiplos cânceres em pacientes sintomáticos encaminhados para investigação do câncer na Inglaterra e no País de Gales (SYMPLIFY): um estudo de coorte observacional em larga escala”.

“O teste [de Galleri] teve 85% de precisão na detecção da origem do câncer, e isso pode ser muito útil porque muitas vezes não é imediatamente óbvio quando você tem o paciente na sua frente qual teste é necessário para ver se seus sintomas se resumem ao câncer”, disse Mark Middleton, MD, PhD, chefe do Departamento de Oncologia da Universidade de Oxford e pesquisador principal do estudo, em entrevista à BBC. (Direitos autorais da foto: Universidade de Oxford.)

Detalhes do estudo SYMPLIFY

Para conduzir o estudo SYMPLIFY, os pesquisadores de Oxford inscreveram 6.238 adultos na Inglaterra e no País de Gales que foram encaminhados para exames de imagem e diagnóstico com sintomas indicativos de câncer ginecológico, de pulmão ou de trato gastrointestinal inferior/superior, ou com sintomas inespecíficos. Os sintomas mais comumente relatados que desencadearam os encaminhamentos foram:

O DNA das células cancerígenas – chamado ctDNA (DNA tumoral circulante) – pode ser detectado em amostras de sangue nos estágios iniciais do tumor. O teste Galleri MCED foi realizado em DNA livre de células retirado de amostras de sangue fornecidas pelos participantes do estudo. O teste foi realizado em lotes e cego aos resultados de testes diagnósticos anteriores.

As previsões do teste foram então comparadas aos diagnósticos recebidos por meio de testes diagnósticos tradicionais e imagens.

De acordo com o artigo da Lancet dos pesquisadores de Oxford, o teste MCED do GRAIL detectou um sinal de câncer em 323 dos participantes do estudo. Desses indivíduos, 244 receberam diagnóstico de câncer, resultando em valor preditivo positivo (VPP) de 75,5%, valor preditivo negativo (VPN) de 97,6% e especificidade de 98,4%.

A sensibilidade geral do teste de Galleri foi de 66,3%, representando uma faixa de 24,2% nos cânceres em estágio 1 a 95,3% nos cânceres em estágio IV. A idade média dos participantes do estudo foi de 62,1 anos, e a sensibilidade aumentou com a idade e o estágio do câncer.

A precisão geral da previsão da origem do sinal do câncer (CSO) após um teste MCED positivo foi de 85,2%, concluíram os pesquisadores.